Le Mediator n'est malheureusement pas le seul médicament détourné de son indication pour maigrir. L'Afssaps rappelle que le Topiramate, commercialisé sous le nom
d'Epitomax ®, est indiqué non pas pour perdre du poids, mais pour les patients épileptiques ou migraineux et comporte des risques d'effets secondaires éventuellement
graves.
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L'Epitomax ® "utilisé à visée amaigrissante" : peu de discussions sur nos forums
L'Afssaps a été "informée que l'Epitomax ® est utilisé à visée amaigrissante en dehors de toute indication officielle" (en
dehors des indications de l'AMM = Autorisation de Mise sur le Marché), sans quantifier l'importance de cette utilisation détournée. L'Afssaps indique cependant que les
ventes de ce médicament sont stables depuis 3 ans (entre 80 000 et 90 000 boîtes par mois), ce qui semble écarter un détournement d'indication massif et
récent.
En recherchant les discussions mentionnant Epitomax ® sur les forums de Doctissimo, nous avons avant tout trouvé plusieurs centaines de messages sur le forum Epilepsie et le forum Migraines, ce qui correspond à ses deux indications officielles : "traitement de l'épilepsie chez l'adulte et l'enfant et de la migraine chez
l'adulte".
A l'inverse seulement quelques discussions, sur le forum Médicaments pour maigrir et sur les forums Nutrition, évoquent cette pratique, ce qui semble confirmer l'usage détourné confidentiel de ce médicament. D'ailleurs, les internautes sont les
premiers à rappeler à ceux qui veulent l'utiliser pour maigrir qu'il s'agit d'un médicament souvent mal toléré et risqué, nécessitant une surveillance médicale et absolument pas
indiqué pour maigrir.
Des effets secondaires fréquents et parfois sérieux
L'Afssaps souligne que les effets secondaires liés au
Topiramate sont "bien connus, nombreux et, pour beaucoup, de fréquence élevée". Certes, l'anorexie (perte de l'appétit) est donc un effet indésirable éventuellement
recherché. Mais, par exemple sur le plan psychiatrique, les effets indésirables très fréquents sont la confusion mentale, le ralentissement psychomoteur, la somnolence, les
troubles de la mémoire, la nervosité ou encore les troubles de l'humeur, la dépression, les troubles de la concentration ou de l'attention, etc. Du côté du système nerveux, les
vertiges, déséquilibres, fourmillements des extrémités sont également très fréquents et souvent mentionnés par les utilisateurs (voir par exemple cette discussion).
De plus, insiste l'Afssaps, "le topiramate diminuerait l'efficacité de la contraception oestro-progestative chez la femme. Il expose le foetus à des malformations car il
traverse la barrière placentaire".
Cependant, ces effets indésirables n'empêchent pas l'utilité de ce médicament dans ses indications, d'où son rapport bénéfices-risques favorable en seconde intention (après
échec ou insuffisance d'autres médicaments). Cette utilité a été reconnue par la Haute Autorité de Santé (avis de la Commission de la transparence de 2003). Une
internaute souligne ainsi sur le forum Migraines que
"malgré les effets secondaires de l'epitomax je juge les effets bénéfiques plus importants que les négatifs : mon nombre de crises a baissé de manière significative et
cela pour une fois de façon durable".
Eviter une nouvelle affaire Mediator ?
Mieux vaut prévenir que guérir : c'est probablement
le raisonnement suivi par les autorités de santé, quelques mois après l'affaire
Mediator ®, médicament sensé être utilisé chez les personnes diabétiques mais, de fait, prescrit et utilisé comme coupe-faim. Cette utilisation inappropriée a eu pour
conséquences la survente de centaines de milliers de boîtes et l'exposition à un risque supérieur d'effets indésirables graves (valvulopathies cardiaques en l'occurrence).
L'alerte lancée sur l'Epitomax ® a donc pour but d'éviter la répétition d'un détournement d'usage pendant des décennies. Elle comporte non seulement un point d'information, dont s'inspire en partie cet article, mais aussi une lettre aux professionnels de santé, premiers concernés
puisque prescripteurs, leur recommandant "de respecter strictement les indications prévues dans les autorisations de mise sur le marché de l'Epitomax ®. Toute
utilisation chez des patients pour lesquels cette molécule n'est pas indiquée peut avoir des conséquences néfastes pour la santé".
Cette mise en garde rappelle celle effectuée début 2009, cette fois-ci par l'Ordre des Vétérinaires, concernant le clenbutérol (Ventipulmin ®), médicament utilisé
normalement pour traiter certaines affections respiratoires des chevaux (voir notre article : Le clenbutérol détourné pour maigrir)
Rappelons que jusqu'à présent, aucun médicament n'a montré une efficacité couplée à une bonne tolérance contre le surpoids et l'obésité et qu'il est donc toujours recommandé
d'agir avant tout sur son alimentation et activité physique, si besoin avec le soutien d'un médecin.
Jean-Philippe Rivière
Sources :
- "Mise en garde sur le détournement de l'usage d'Epitomax® à visée amaigrissante, en dehors des indications autorisées - Point d'information", Afssaps, 26 août 2011, accessible en ligne
- "Mise en garde de l'Afssaps sur le détournement de l'usage de l'Épitomax® (Topiramate) en dehors des indications autorisées pour perdre du poids", Afssaps, 26 août 2011,
accessible en ligne
- "Epitomax : avis de la commission de la transparence, Haute Autorité de Santé, 16 juillet 2003, accessible en ligne
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Forum Médicaments pour maigrir
Ces mises au point quand elles sont au balbutiement sont plus néfastes que positives . Les personnes en général ne connaissent pas réellement les effets et crient avant de savoir ce qu'il en est .C'est aux mèdecins de faire attention et de connaitre les possibles dangers. Bonne soirée, bises Nadine