L’hypoglycémie est-elle un facteur de risque modifiable ?

Les épisodes répétés d’hypoglycémie sont généralement associés à un risque augmenté de complications cardiovasculaires et à une altération de la qualité de vie. Cette analyse complémentaire des études randomisées de phase III EDITION 1, 2 et 3 (Glargine-300 versus Glargine-100 ; données poolées n = 2 488 et études d’extension à 6 mois n = 1 994) s’est intéressée aux facteurs prédisposant à ces hypoglycémies répétées sur une période de 12 mois (analyse mensuelle des données). Les caractéristiques à l’inclusion étaient comparables entre les deux bras Gla-300 et Gla-100 : moyenne d’âge 59 ans, IMC moyen 35 kg/m², HbA1c 8,3 %,  ancienneté du diabète 13 ans et index de comorbidité de Charlson (CCI – Charlson Comorbidity Index) de 0,56 pour Gla-300 versus 0,60 pour Gla-100. Les résultats(figure 1) montrent une réduction significative de 23 % des hypoglycémies documentées symptomatiques (≤ 70 mg/dl) dans le bras Gla 300 en comparaison au bras Gla-100 (57 % versus 63,3 % ; OR = 0,77 ; IC₉₅ : 0,65-0,90 ; p = 0,001).


 
Parmi les facteurs prédisposant à ces hypoglycémies, on retrouve le sexe féminin (p < 0,001), un IMC ≤ 35 kg/m² (p < 0,001), un index CCI > 0,60 (p = 0,017) et une durée d’évolution du diabète de plus de 10 ans (p = 0,001) [figure 2].


 
L’analyse réalisée selon un modèle de régression logistique montre quant à elle une moindre incidence d’événements hypoglycémiques dans le bras Gla-300 en comparaison au bras Gla-100 : 4,4 versus 5,2 événements/année ; RR = 0,84 ; IC₉₅: 0,76-0,92 ; p < 0,001) et cet effet apparaît indépendant des caractéristiques des patients. De plus, le pourcentage mensuel de patients ayant présenté des événements hypoglycémiques documentés a augmenté au cours de l’étude dans le bras Gla-100 mais est demeuré inchangé dans le bras Gla-300 (p interaction  = 0,017). En conclusion, les épisodes répétés d’hypoglycémie documentés dans le DT2 sont étroitement liés aux caractéristiques des patients telles que le sexe féminin, l’IMC, la durée du diabète et l’existence de comorbidités. Dans ce contexte, l’insuline glargine Gla-300 est associée à un moindre risque d’événements hypoglycémiques en comparaison à Gla-100. Ce bénéfice est particulièrement marqué pour les patients présentant des comorbidités.

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